作为一家成立九年多的中国本土的创新医疗器械企业，深圳北芯生命科技股份有限公司（简称“北芯”）通过不断成功研发和商业化具有自主知识产权的诊疗装备，致力于提高高端医疗设备市场国产化率，为全球日益增长的心血管疾病诊疗需求带来变革的精准解决方案。

2024年营收同比增长超70%，显经营韧性

数据显示，北芯2024年营业收入高速增长，2022年、2023年、2024年度，北芯实现营业收入分别为9245.19万元、18397.72 元和31660.43万元，2024年营业收入同比增长超70%，呈高速增长态势。随着在研产品持续商业化，预计北芯各产品线将继续带动收入增速及市占率的增长。

值得注意的是，北芯经营活动产生的现金流量为正，亏损大幅收窄并接近盈亏平衡。与此同时，2024年，北芯销售费用率、管理费用率分别下降约21个百分点、约26个百分点，整体经营效率明显提升，2025年将实现规模化利润。

国产领航者地位稳固，创新驱动行业高质量发展

作为国产心血管精准介入器械领域 的领军企业，北芯在核心产品线持续巩固市场优势。

公司自主研发的IVUS（血管内超声）系统凭借“60MHz高清成像、高速回撤、智能化操作”等特性，突破外企垄断，并成为首个获批欧盟MDR认证的国产IVUS系统和首个获批在海外上市（欧盟MDR）的国产IVUS产品。该产品于2024年销售额突破2.17亿元，截至2024年底，已覆盖约1000家医院，市占率居国产第一、国内市场第二。

公司另一“拳头产品”FFR（血流储备分数）系统作为国内首个获批的金标准FFR产品，同样打破了进口产品常年垄断的局面。自2020年上市以来，已覆盖全国30个省级行政区，在全球约1000家医院进行临床应用。

据悉，上述两款产品均被纳入国家创新医疗器械特别审查程序。北芯为精准指导经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的临床实践带来变革，并推动行业从高速发展向高质量发展迈进。

研发加码，产品组合持续拓展

北芯持续加码研发投入、完善技术体系，于2023年7月被认定为国家级专精特新“小巨人”企业。

2025年，公司新增新一代功能影像一体化解决方案，并推出首个国产全冠脉功能学一体化评价解决方案、国产首款外周IVUS导管，进一步丰富智能化心血管精准介入解决方案。

在电生理领域，北芯攻克脉冲电场消融（PFA）技术，相关产品已进入国家创新医疗器械特别审查程序，相关临床试验成功入选2025年欧洲心脏病学会大会（ESC Congress 2025）突破性临床研究专场，为脉冲消融领域带来重要循证证据。

截至目前，北芯累计向市场推出11个产品，在研产品共有6个，技术储备覆盖冠状动脉疾病、外周血管疾病及房颤治疗等多个创新活跃的领域，拥有180余项境内外授权专利，其中包括发明专利80余项、PCT国际专利申请14项。

践行“高质量走出去”，国际影响力攀升

在国际化布局方面，北芯同样步伐稳健。2024年，北芯实现海外营业收入3882.6万元，较2023年同比增长近160%。

随着医疗技术全球化趋势加剧以及我国政策对本土医疗器械创新的持续引导，北芯生命正处于由“高端替代”向“全球引领”升级的关键窗口期。公司表示，未来将继续聚焦心血管精准介入领域，以“成为具有长久影响力的世界级医疗科技企业”为愿景，持续推动技术创新与全球化布局，助力国产高端医疗器械产业发展，为全球患者提供更优质的医疗解决方案。（文穗）